澳门新甫京88805生命科学——生命科学服务及产品平台

澳门新甫京88805生命科学服务及产品平台是澳门新甫京88805具有行业重要优势的业务。依托于先进的自主合成技术,澳门新甫京88805已成为全球重要的基因合成供应商,市场份额约占30%,业务覆盖中国、北美、欧洲和亚太地区。

作为全球生命科学领域重要的参与者和支持者,在20年间,澳门新甫京88805生命科学服务及产品平台始终致力于助力各类生命科学类科研项目,与生物及生命科学研究者共同推进全球生命科学领域的高速发展。2011年,澳门新甫京88805作为唯一获选的商业实体参与了合成酵母基因组Sc2.0项目,获得了行业及学术界的广泛好评。过去的十年,澳门新甫京88805多次荣获了由《Life Science Leader》杂志颁发的委托研究机构领导大奖(CRO Leadership Award),奖项类别囊括品质、生产力、创新力及可靠性。

随着基因及细胞治疗产业的高速发展,澳门新甫京88805生命科学服务及产品平台作为基因合成行业的先驱,也正在积极迈入多元化发展阶段:除基因合成等传统优势项目之外,在蛋白、多肽、抗体、引物业务等领域多点推动生命科学服务业的发展,为客户提供更便捷、精准、远高于行业标准的完整解决方案。澳门新甫京88805生命科学服务及产品平台不断进行创新技术的精进,针对性的开发高价值的试剂及仪器产品,通过产线及流程的优化大幅度提升生产能力,助力客户乃至整个行业解决制备成本较高的问题,并大大缩短了客户的交付周期。

得益于澳门新甫京88805在新一代DNA芯片合成技术和HD蛋白质表达上的核心技术优势,澳门新甫京88805生命科学服务及产品平台将继续助力更多科研及工业应用方向,包括基础科研、蛋白质和抗体工程、生物制药、基因与细胞疗法、合成生物学、诊断材料等应用领域。同时,澳门新甫京88805也将为全球科学家提供更为简单、快速、精确的科研解决方案,以合成生物学为切入点推动新药研发,在生命科学领域发挥重要作用。

澳门新甫京88805蓬勃生物——生物医药合同研发生产(CDMO)平台

澳门新甫京88805子公司澳门新甫京88805蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台,主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗、抗体及重组蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。澳门新甫京88805蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月,共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得60余个IND批件。

澳门新甫京88805蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒、病毒、mRNA疫苗及核酸药物生产。澳门新甫京88805蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面,澳门新甫京88805蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务,并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。

澳门新甫京88805蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来。

传奇生物——细胞治疗平台

澳门新甫京88805控股子公司传奇生物(NASDAQ: LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1300人。2020年6月5日,传奇生物成功在纳斯达克交易所挂牌上市,被誉为“中国CAR-T海外上市第一股”。

传奇生物通过与杨森公司达成的战略合作,在全球范围内开发和商业化主导产品CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛),目前该产品已分别于当地时间2022年2月28日获得美国FDA批准上市,2022年5月26日欧盟EC附条件上市许可,2022年9月27日获得日本MHLW批准上市,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。

CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛)是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,用于治疗多发性骨髓瘤,是中国首款自主研发并成功出海的细胞治疗产品。基于优异的临床数据,Cilta-cel于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定,2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤儿药资格认定。2022年5 月,欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议,根据临床数据(治疗后完全缓解率有所改善且持续存在)维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。此外,传奇生物还有多款在研细胞疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

百斯杰——工业合成产品平台

澳门新甫京88805子公司南京百斯杰生物工程有限公司(下称“百斯杰”)是一家集酶制剂,酶催化医药原料,合成生物产品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。植根于合成生物学技术,百斯杰现已建立起从分子筛选和设计、基因工程、菌株构建、工艺开发、放大生产、应用研究、客户技术支持到销售的完整产业化流程体系。

百斯杰成立于2013年,企业始终坚持“自主研发、突破产品核心技术、全面拥有知识产权”的创新理念,成功开发了普鲁兰酶、葡萄糖氧化酶、高温淀粉酶等20多个具有自主知识产权的工业、食品用酶制剂及生物医药原料分子,并形成了多个应用性能达到业内领先水平的产品系列,在市场推广和应用中备受客户信赖。2022年,百斯杰推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶及胞壁水解酶等酶制剂产品,以及多款复合酶产品,进一步丰富了工业酶和饲料酶产品线。在生物合成产线,百斯杰针对客户需求,开发了全新的酶法工艺替代化学生产过程,并提高了生产效率和大幅减少传统工艺带来的污染,该工艺成功实现了工业化生产,达成了绿色制造的落地实施。

百斯杰始终秉承“做世界上最好的酶”的企业使命,以领先的产品及技术,与客户、合作伙伴一起推动产业技术升级,打造清洁、绿色生产工艺,共赢美好未来。

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