概览

抗体药物的研发目标是开发出安全有效的抗体药物,它可以选择性靶向并中和致病因子,同时最大限度地减少脱靶效应。澳门新甫京88805产品和服务综合解决方案为您在抗体药物开发的不同阶段提供全面支持,加速您完成 IND 并进入临床试验。

Antibody Drug Discovery

抗体药研发流程

靶点发现 1
先导抗体产生和
优化
2
临床前研究 3
临床试验 4

靶点发现

了解疾病发生机制: 抗体疗法用于对抗不同的疾病,如癌症、自身免疫性疾病、传染病等。许多技术通常组合使用来识别靶点。这些技术包括生化方法、遗传相互作用和计算推理等。

靶基因验证: 研究人员使用细胞模型、表型模型、IHC、FACS、WB 等技术进行靶点验证,以证明靶点参与了特定疾病的发展

先导抗体产生和优化

用验证的靶点免疫动物后通过杂交瘤产生靶点特异性单克隆抗体。对候选抗体进行功能筛选并进一步优化其亲和力和稳定性。准备好的先导抗体便可进入抗体药开发的下一阶段。

临床前研究

先导药物确定后,在临床前阶段会对非人类受试者进行体内研究,收集药效、毒性和药代动力学 (PK) 数据。完成后,研究人员做审查并决定该药物是否能进入人体临床试验。

IND 申请时需明确药物的预期用途并概述生产信息和临床方案。临床前阶段收集的数据可用来初步证明安全性和有效性并支持进入临床试验。

临床试验

临床试验在健康志愿者和患者中评估药物的安全性和有效性。收集的数据将有助于确定体内的药代动力学信息(吸收、分布、代谢和排泄),以及在安全剂量范围内是否存在副作用。

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